说明书和包装是如何规定的?
医疗器械说明书、标签和包装标识必须用中文书写,可以附其他文字。使用汉语应当符合国家通用语言文字规范。医疗器械的产品名称应当在说明书、标签和包装标识的显著位置明确标注,并取得医疗器械注册证。中的产品名称是一致的。医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但应当与医疗器械注册证书标注的商品名称一致。产品名称和商品名称同时标注时,应当分支,不得合写,医疗器械生产企业应当产品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。医疗器械名称中不得使用夸大或者断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律法规的规定。
1.医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准的相关要求,一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业的名称、注册地址、生产地址、和售后服务单位;(3)、《医疗器械生产企业许可证》号(第一类医疗医疗器械除外),医疗器械注册证号;(4)、产品标准编号;⑸、产品性能、主要结构、适用范围;[6]、禁忌症、注意事项及其他需要警示或提示的内容;一、医疗器械标签中使用的图形、符号、缩写等内容。解释;(8)安装和使用说明或图表;⑼、产品维护和保养方法,特殊贮存条件和方法;⑽.限制使用的产品,应当标明有效期;⑾.产品标准中规定的应在手册中注明的其他内容。
2.医疗器械的标签和包装标识一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号和规格;(二)生产企业的名称、注册地址、生产地址和;(3)、医疗器械注册证号;(4)、产品标准编号;⑸、产品生产日期或批号(序列号);⑹、电源连接条件,输入电源;(七)限制使用的产品,应当标明有效期;(八)根据产品特点应当标注的图形、符号及其他相关内容。
3.医疗器械的说明书、标签和包装标签不得含有下列内容:(一)含有表示功效的断言或者保证,如"最佳疗效","保证治愈,"保证治愈,"即时效果和和"没有任何毒副作用(2)包含"最高科技与技术,"最学习","最先进的"和"最好的"以及其他绝对的语言和表达;(3)、注明治愈率或有效率;(4)与其他企业产品的功效和安全性相比较;(5)包含"保险公司,"无效退款和其他承诺语言;⑹、使用任何单位或者个人的姓名、形象作为证明或推荐;(七)含有使人感觉患了某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述的;(八)法律法规禁止的其他内容。——以上资料由盖世君报提供由医药信息咨询机构提供
机械装配的基本内容?
机械装配工是机械厂流水线上的工人,每个基本工序都是单独为工人完成的,可以简化单位工作量,但增加了工作强度和效率。每个公司的运营模式和规模都不一样,机械装配工的工作内容也略有不同。机械装配工的主要工作内容和岗位责任如下:
1、按照作业指导书和相关质量标准,进行零件组装;
2、成品运行调试和检验,产品包装和交付;
3、安全生产和防止各种违章操作;
4、检查工序质量,如实填写当班首检记录和工序流程卡。
5.认真贯彻质量方针,努力实现质量目标,按照过程控制程序和作业指导书进行现场操作,确保产品满足客户要求。
6、严把质量关,不合格的零部件不投入装配,不合格的空调制冷零部件装配后不销售,不流入下道工序,不合格的成品不出厂。
7.认真贯彻自我检查、自我分析、自我控制的三自精神,不断提高自我控制能力,使技术精益求精,确保生产出让所有客户满意的产品。
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